วันพฤหัสบดีที่ 25 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2559

ISO9001:2015 โครงสร้างข้อกำหนดหลักเป็นอย่างไร?

สำหรับบทความตอนนี้  เรามาดูภาพรวมความต้องการในแต่ละข้อกำหนดใหญ่ ๆ ที่เราต้องนำมาประยุกต์ใช้กันนะคะ

ข้อ 4 บริบทขององค์กร (Context of the organization)
องค์กรต้องวิเคราะห์ความคาดหวังของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายนอกและภายใน ที่ส่งผลกระทบกับสิ่งที่องค์กรจะทำ เพื่อจะนำมากำหนดขอบข่าย (scope) , ชี้บ่งกระบวนการที่จำเป็น  และแสดงความเกี่ยวเนื่องเชื่อมโยงกันของแต่ละกระบวนการ  เพื่อที่จะทำให้ลูกค้ามีความพึงพอใจอย่างสูงสุด

ข้อ 5 ความเป็นผู้นำ (Leadership)
ผู้บริหารระดับสูงต้องกำหนดนโยบายคุณภาพให้สอดคล้องกับทิศทางเชิงกลยุทธ์ขององค์กรแล้วสื่อสารภายใน  และควรสนับสนุนความมีส่วนร่วมของผู้นำในแต่ละพื้นที่ความรับผิดชอบ ในการขับเคลื่อนระบบให้เป็นไปตามความคาดหวังขององค์กร

ข้อ 6 การวางแผน (Planning)
องค์กรต้องระบุความเสี่ยงและโอกาส  > ในระดับองค์กร,ในแต่ละกระบวนการ,ที่ส่งผลกระทบกับลูกค้า แล้วนำมาวางแผนบริหารความเสี่ยงไม่ว่าจะเป็นการยอมรับความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นนั้น, กระจายความเสี่ยง หรือนำมาเป็นโอกาสในการปรับปรุงพัฒนาต่อไป  ทั้งนี้ยังรวมถึงการวางแผนรับมือสำหรับความเปลี่ยนแปลงต่าง ๆ ที่จะเกิดขึ้นด้วย

ข้อ 7 การสนับสนุน (Support)
องค์กรต้องจัดเตรียมทรัพยากร (4M-Man,Machine,Material,Method) และเอกสารสารสนเทศให้เพียงพอ เพื่อให้การดำเนินการในทุกกระบวนการเป็นไปอย่างราบรื่น  และได้ผลลัพธ์อย่างที่องค์กรตั้งใจไว้

ข้อ 8 การดำเนินการ (Operation)
 องค์กรต้องวางแผนการทำให้เกิดเป็นผลิตภัณฑ์/บริการ  ต้องกำหนดเกณฑ์ควบคุมการปฏิบัติ,การเก็บเอกสารสารสนเทศที่จำเป็น ,การควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้น,ควบคุม outsource รวมทั้งควบคุมสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้วย

ข้อ 9 การประเมินสมรรถนะ (Performance evaluation)
องค์กรต้องประเมินสมรรถนะ > คุณภาพผลิตภัณฑ์, ระบบ (KPI), ความพึงพอใจของลูกค้า, สมรรถนะของ outsource, Internal audit   จากนั้นวิเคราะห์ข้อมูล เพื่อนำเข้า Management review

ข้อ 10 การปรับปรุง (Improvement)
เป็นการแก้ไขสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกิดขึ้น  และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

ถ้าจะแบ่งเป็นวงจร PDCA ก็ตามนี้เลยค่ะ  Plan (ข้อ4,5,6,7)    DO (ข้อ 8)    Check (ข้อ 9)    Action (ข้อ 10)
ในตอนต่อ ๆ ไปจะมาเล่าให้ฟังนะคะ ว่าแต่ละข้อกำหนดต้องดำเนินการอย่างไรกันบ้างค่ะ

ขอบคุณค่ะ ^-^
สุกัญญา มีบุศยวัสส์ (อ้อ)
Consultant and Trainer
BSM Solutions Limited Partnership
086-145-3665

ไม่มีความคิดเห็น:

แสดงความคิดเห็น